Firmenprofil

    Produktbereitstellung

    Unterschiedliche Produkteigenschaften und galenische Formulierungen erfordern unterschiedliche Verpackungen. Noch vielfältiger sind die Wünsche unserer Kunden in Bezug auf massgeschneiderte Medikamentenpackungen, sei es in Gross- oder fertigen Einzelhandelspackungen.

    Die Bewirtschaftung der Lieferkette mit einer Vielzahl an Packungsgrössen, länderspezifischen Beschriftungen und Patienteninformationen in verschiedenen Sprachen ist eine Logistikaufgabe, der sich unser erfahrenes Team erfolgreich widmet. Es ist für uns eine Selbstverständlichkeit, unseren Kunden diese Dienstleistungen, die unser Angebot abrunden, in der gewohnt einwandfreien Qualität anzubieten.

    Alle Schritte der Verpackung unserer transdermalen Systeme und der parenteralen Depotformen erfolgen auf unseren Hochgeschwindigkeitsanlagen am Standort Miesbach (Deutschland).

     

    Wir unterstützen Sie, in allen Phasen

    Luye Pharma AG bietet ein komplett integriertes Dienstleistungsangebot. Unabhängig davon ob Sie das Gesamtangebot oder einen speziellen Teil davon beziehen möchten, erbringen wir Leistungen höchster Qualität - denn jeder Kunde darf das von uns mit Recht erwarten.

    Arzneimittelregistrierung

    Unsere Experten in der Arzneimittelregistrierung verfügen über breit abgestütztes Know-how was die Erfüllung der Anforderungen für die Arzneimittelregistrierung anbelangt. Sie kennen die Bedingungen für die verschiedenen Produkte und Indikationen und sind mit den lokalen Gegebenheiten rund um den Globus vertraut.

    Von Beginn der Entwicklung an, und während des gesamten Lebenszyklus eines Produktes, unterstützen wir Sie in regulatorischer Hinsicht. Für unsere Vertragspartner erstellen wir die relevante Zulassungsdokumentation, gewährleisten die Einhaltung der Registrierungs-anforderungen und halten sie über die Entwicklungen im DRA-Bereich laufend informiert.

    Unsere besonderen Fachkenntnisse beinhalten: 

    • Entwicklung von Zulassungsstrategien, beginnend mit einer Produktidee
    • Bereitstellung von kompletten Registrierungsdossiers für alle Produkte in der Entwicklung und auf dem Markt
    • Weltweite Einreichung von Zulassungsanträgen